يونيكيور تعلن عن تحديث المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية للعلاج الجيني AMT-130 لعلاج مرض هنتنغتون

~ يستمر المرضى الذين عولجوا بعقار AMT-130 في إظهار أدلة على الحفاظ على الوظيفة العصبية مع فوائد سريرية محتملة تعتمد على الجرعة مقارنة بالتاريخ الطبيعي المطابق لمعايير الإدراج من المرض ~

~ لا يزال متوسط مستوى السائل النخاعي في السائل النخاعي يظهر اتجاهات إيجابية مع المرضى الذين يتناولون جرعات منخفضة أقل من خط الأساس عند 30 شهرًا والمرضى الذين يتناولون جرعات عالية بالقرب من خط الأساس عند 18 شهرًا ~

~ لا تزال جرعة AMT-130 جيدة التحمل بشكل عام في كلتا الجرعتين ~

~ البيانات تدعم مواصلة التطوير السريري لـ AMT-130 ومتابعة التفاعلات التنظيمية لمناقشة الاستراتيجيات المحتملة للتطوير المستمر ~

~ مؤتمر المستثمرين عبر الهاتف والبث عبر الإنترنت اليوم في تمام الساعة 8:30 صباحًا بالتوقيت الشرقي ~.

ليكسنجتون، ماساتشوستس، وأمستردام، 19 ديسمبر 2023 (GLOBE NEWSWIRE) - يونيكيور N.V. (NASDAQ: QURE)، وهي شركة رائدة في مجال العلاج الجيني تعمل على تطوير علاجات تحويلية للمرضى ذوي الاحتياجات الطبية الشديدة، اليوم عن بيانات مؤقتة محدثة تشمل ما يصل إلى 30 شهرًا من المتابعة من 39 مريضًا مسجلين في المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية الجارية في الولايات المتحدة وأوروبا على المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية ل AMT-130 لعلاج مرض هنتنغتون.

وأضاف: "تبدو اتجاهات التقييم السريري في الدراسات الجارية على عقار AMT-130 واعدة للغاية وتستمر في إظهار استقرار المرض لدى مرضى هنتنغتون الذين عولجوا بهذا العلاج الجيني الذي يُعطى لمرة واحدة، وقد تمت متابعة العديد منهم الآن لأكثر من عامين" الدكتور وليد أبي صعب، دكتوراه في الطب، كبير المسؤولين الطبيين في uniQure. "إننا نلاحظ اتجاهات إيجابية في تقييم المهارات الحركية والاستقلالية الوظيفية ودرجات التقييم المركب مقارنة بمجموعة التاريخ الطبيعي غير المتطابقة مع المعايير".  

وتابع قائلاً: "يسعدنا أيضاً أن نلاحظ المزيد من الانخفاض في مستويات NfL، وهو مقياس لتدهور الخلايا العصبية وتطور المرض، مع انخفاض جرعات المرضى منخفضة الجرعة إلى أقل من خط الأساس في 30 شهراً من المتابعة والمرضى الذين يتناولون جرعات عالية بالقرب من خط الأساس في 18 شهراً". "والأهم من ذلك، لا يزال عقار AMT-130 جيد التحمل بشكل عام مع سلامة يمكن التحكم فيها عند الجرعات المنخفضة والعالية. سنواصل متابعة هؤلاء المرضى ونتطلع إلى بدء التفاعلات التنظيمية العام المقبل."

وقال الدكتور إدوارد وايلد، الحاصل على درجة الدكتوراه، وأستاذ طب الأعصاب في معهد كوين سكوير لطب الأعصاب في كلية لندن الجامعية (UCL)، واستشاري الأعصاب في المستشفى الوطني لطب وجراحة الأعصاب، والمدير المساعد لمركز هنتنغتون لأمراض الأعصاب في كلية لندن الجامعية (UCL): "لا تزال نتائج تجارب المرحلة الأولى/الثانية مشجعة للغاية حيث تظهر إشارات إيجابية الاتجاه وربما تعتمد على الجرعة عبر العديد من المقاييس السريرية والوظيفية الرئيسية، بالتزامن مع المزيد من الانخفاض في NfL". "في حين أن هناك تعقيدات معروفة مرتبطة بتحليل وتفسير المؤشرات الحيوية الأخرى في مرض هنتنغتون، فإن بيانات NfL هذه تتفق مع البيانات السريرية التي تشير إلى احتمال استقرار المرض وتدعم التطوير المستمر لـ AMT-130. لقد عانى مجتمع داء هنتنغتون من انتظار طويل وصعب لخيارات العلاج المعدل للمرض، ونحن نتبنى بحماس هذا التقدم المهم المحتمل لهذا المرض المدمر."

تجارب المرحلة الأولى/الثانية الجارية لتجارب AMT-130 في مرض هنتنغتون

في المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية متعددة المراكز للمرحلة الأولى/الثانية من AMT-130 التي تُجرى في الولايات المتحدة، تم تسجيل ما مجموعه 26 مريضًا مصابًا بمرض هنتنغتون في مرحلة مبكرة من المرض، بما في ذلك مجموعة أولية من 10 مرضى بجرعات منخفضة (6 مرضى عولجوا و4 مرضى تحت المراقبة) مع متابعة تصل إلى 30 شهرًا ومجموعة لاحقة من 16 مريضًا بجرعات عالية (10 مرضى عولجوا و6 مرضى تحت المراقبة) مع متابعة تصل إلى 18 شهرًا. تم اختيار المرضى عشوائيًا للعلاج بعقار AMT-130 أو جراحة تقليد (وهمية). تتكون الدراسة في الولايات المتحدة من فترة دراسة أساسية عمياء مدتها 12 شهرًا تليها متابعة طويلة الأجل غير معماة لمدة خمس سنوات للمرضى الذين تم علاجهم. وقد تم تحويل أربعة من المرضى الستة الخاضعين للمراقبة في مجموعة الجرعات العالية إلى العلاج، وفشل المريضان المتبقيان في استيفاء معايير الشمول في الدراسة.

تم تسجيل ما مجموعه 13 مريضًا في المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية متعددة المراكز والمفتوحة التسمية للمرحلة الأولى/الثانية من AMT-130 التي تُجرى في أوروبا والمملكة المتحدة مع نفس معايير الظهور المبكر لمرض هنتنغتون كما في الدراسة الأمريكية. عولج ستة مرضى بعقار AMT-130 في المجموعة الأولية منخفضة الجرعة وعولج سبعة مرضى في المجموعة اللاحقة عالية الجرعة.

تخضع البيانات الأمريكية والأوروبية المجمعة المقدمة في هذا الإصدار لتاريخ 30 سبتمبر 2023 ولا تتضمن بيانات الفعالية والعلامات الحيوية من المرضى الخاضعين للمراقبة الذين انتقلوا إلى العلاج.

بيانات مؤقتة محدثة

بيانات الفعالية الاستكشافية

قورنت القياسات السريرية والوظيفية للمرضى المعالجين في كل مجموعة جرعات بالقياسات الأساسية، وكذلك بالمرضى الخاضعين للمراقبة (حتى 12 شهرًا) ومجموعة التاريخ الطبيعي غير المتطابقة مع المعايير. تم تطوير مجموعة التاريخ الطبيعي من قبل يونيكيور بالتعاون مع مبادرة علاج مرض هنتنغتون (CHDI) باستخدام دراسة التاريخ الطبيعي لمرضى التاريخ الطبيعي لمرض هنتنغتون في مراحله المبكرة. تضم المجموعة 31 مريضًا استوفوا معايير إدراج التجارب السريرية التي أجرتها مبادرة uniQure للتجارب السريرية الخاصة بالقدرة الوظيفية الكلية ومستوى التصنيف التشخيصي والحد الأدنى من أحجام المخطط.

• تُظهر البيانات السريرية المحدثة خلال 30 شهراً لمجموعة الجرعة المنخفضة و18 شهراً للجرعة العالية دليلاً مستمراً على الفائدة السريرية المحتملة المعتمدة على الجرعة مقارنة بالتاريخ الطبيعي غير المطابق للمعايير.
• بالنسبة للمرضى الذين يتلقون جرعة عالية، تم الحفاظ على الوظيفة العصبية كما تم قياسها بواسطة cUHDRS وكل عنصر من مكوناتها الفردية أو تحسنت في 18 شهرًا مقارنة بقياسات خط الأساس قبل العلاج.
• بالنسبة للمرضى الذين يتلقون جرعة منخفضة، تم الحفاظ على الوظيفة العصبية كما تم قياسها من خلال مجموع الدرجات الحركية والقدرة الوظيفية الكلية (TMS) في 30 شهرًا مقارنة بقياسات خط الأساس قبل العلاج.
• عند مقارنته بمعدل الانخفاض المتوقع من مجموعة التاريخ الطبيعي، أظهر AMT-130 اتجاهات إيجابية في معدل الانخفاض في كل من CUHDRS و TFC و TMS.
  • المقياس الموحد المركب لتصنيف مرض هنتنغتون (cUHDRS): أظهر اختبار AMT-130 فرقًا إيجابيًا في مقياس سي يو إتش دي آر إس 0.39 نقطة في 30 شهرًا و1.24 نقطة في 18 شهرًا للجرعة المنخفضة والعالية على التوالي (قيم خط الأساس: 14.1 في الجرعة المنخفضة و14.9 في الجرعة العالية).
  • السعة الوظيفية الإجمالية (TFC): أظهر عقار AMT-130 فرقًا إيجابيًا في TFC يبلغ 0.95 نقطة عند 30 شهرًا في الجرعة المنخفضة و0.49 نقطة عند 18 شهرًا في الجرعة العالية (قيم خط الأساس: 11.9 في الجرعة المنخفضة و12.2 في الجرعة العالية).
  • النتيجة الحركية الكلية (TMS): أظهر عقار AMT-130 فرقًا إيجابيًا في TMS بمقدار 2.80 نقطة عند 30 شهرًا في الجرعة المنخفضة و1.70 نقطة في الجرعة العالية عند 18 شهرًا (قيم خط الأساس: 13.3 في الجرعة المنخفضة و12.1 في الجرعة العالية).

المؤشرات الحيوية وبيانات التصوير الحجمي

• السلسلة الخيط العصبي الخفيف (NfL)): ظل متوسط تركيز السائل النخاعي النخاعي في السائل النخاعي في مجموعة الجرعات المنخفضة أقل من خط الأساس حتى الشهر 30 وكان 6.61 تيرابايت في الثلاثين أقل من خط الأساس. كما انخفض أيضًا متوسط السائل النخاعي في السائل النخاعي في مجموعة الجرعات العالية وكان قريبًا من خط الأساس في الشهر 18. تشير هذه البيانات إلى حدوث انخفاض في التنكس العصبي عند مقارنته بالزيادة المتوقعة من خط الأساس في السائل النخاعي في السائل النخاعي في السائل النخاعي بناءً على بيانات التاريخ الطبيعي. كما هو متوقع، شهد جميع المرضى الذين عولجوا بعقار AMT-130 زيادة عابرة في السائل النخاعي النخاعي في السائل النخاعي المرتبط بالإجراء الجراحي الذي بلغ ذروته بعد شهر واحد تقريبًا من الإجراء وانخفض بعد ذلك. لم تعتمد هذه الزيادات العابرة على الجرعة.
• بروتين هانتينجتين المتحول (mHTT): وبالنظر إلى أن عقار "إيه إم تي-130" يتم إعطاؤه مباشرةً في أعماق الدماغ، لا يُعتقد أن الديناميكيات الدوائية لهرمون بروتين هيدروكسي الزنك والكالسيوم في السائل النخاعي تمثل مادياً هرمون هيدروكسي الزنك والكالسيوم في مناطق الدماغ المستهدفة. ولا يزال متوسط التغييرات في مستويات mHTT المقاسة في عينات السائل الدماغي النخاعي مقارنة بخط الأساس متغيراً ومتأثراً بمستويات خط الأساس القريبة من الحد الأدنى للقياس الكمي أو أقل منه.
• إجمالي حجم الدماغ الكلي: وقد لوحظت تغيرات في الحجم الكلي للدماغ لدى المرضى الذين عولجوا بعقار AMT-130 بعد العملية الجراحية واتجهت إلى ما دون التاريخ الطبيعي. لا يبدو أن التغييرات الحجمية ذات مغزى سريريًا أو مرتبطة بزيادات مطولة في التنكس العصبي كما تم قياسها بواسطة NfL.

السلامة والتحمل

كان تحمل جرعة AMT-130 جيدًا بشكل عام، مع وجود ملف أمان يمكن التحكم فيه عند الجرعة الأقل من 6 × 10¹² الجينوم الناقل والجرعة الأعلى من 6 × 10 × 10¹³ الجينوم الناقل. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا في مجموعات العلاج مرتبطة بالإجراء الجراحي.

وحدثت أربعة أحداث ضائرة خطيرة لا علاقة لها بعقار "إيه إم تي-130" (الهذيان بعد الجراحة، والاكتئاب الشديد، والتفكير في الانتحار، والرعاف) في مجموعة الجرعة المنخفضة، وستة أحداث ضائرة خطيرة لا علاقة لها بالجرعة العالية (آلام الظهر، وانخفاض حرارة الجسم، والورم الدموي بعد الإجراء، ومتلازمة ما بعد البزل القطني (ن=2)، والانسداد الرئوي)، وحدثت حالة واحدة من الأحداث الضائرة الخطيرة (تخثر وريدي عميق) في مجموعة المراقبة. بالإضافة إلى ذلك، كانت هناك أربعة أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بعقار "إيه إم تي-130" في مجموعة الجرعات العالية (التهاب الجهاز العصبي المركزي (العدد = 3)، وصداع شديد (1) يعزى أيضاً بأثر رجعي إلى التهاب الجهاز العصبي المركزي.

تحسّن المرضى الذين يعانون من التهاب الجهاز العصبي المركزي المصحوب بأعراض مع أدوية الجلوكوكورتيكويد. بالإضافة إلى ذلك، تلقى ستة مرضى جرعات عالية من الستيرويدات قبل الجراحة مع إعطاء AMT-130 للحد من خطر الالتهاب. 

الخطوات التالية

واستناداً إلى البيانات الواعدة من هذا التحليل المؤقت، تتوقع يونيكيور الخطوات التالية:

• بدأت uniQure بتسجيل المرضى في مجموعة ثالثة لإجراء مزيد من الفحوصات على كلتا الجرعتين مع التثبيط المناعي حول الجراحة مع التركيز على تقييم السلامة على المدى القريب. سيتم علاج ما يصل إلى 12 مريضاً في هذه الفوج، وسيتلقى جميعهم جرعة AMT-130 باستخدام إجراء التوصيل الجراحي العصبي التجسيمي الحالي المعمول به.
• في الربع الأول من عام 2024، تخطط uniQure لبدء تفاعلات تنظيمية لمناقشة البيانات الأمريكية والأوروبية والاستراتيجيات المحتملة للتطوير المستمر لعقار AMT-130.
• في منتصف عام 2024، تتوقع شركة uniQure تقديم تحديث سريري آخر من دراسات المرحلة الأولى/الثانية الجارية على عقار AMT-130، بما في ذلك بيانات متابعة إضافية من المرضى الذين عولجوا في التجارب الأمريكية والأوروبية.

معلومات المؤتمر الهاتفي للمستثمرين والبث عبر الإنترنت

ستستضيف إدارة يونيكيور مؤتمرًا هاتفيًا للمستثمرين وبثًا عبر الإنترنت اليوم الثلاثاء 19 ديسمبر 2023 في الساعة 8:30 صباحًا بالتوقيت الشرقي. سيتم بث هذا الحدث عبر الإنترنت ضمن قسم الأحداث والعروض التقديمية على موقع يونيكيور على الإنترنت على https://www.uniqure.com/investors-media/events-presentationsوبعد انتهاء الفعالية ستتم أرشفة إعادة التشغيل لمدة 90 يومًا. سيتعين على الأطراف المهتمة المشاركة عبر الهاتف التسجيل باستخدام هذا النموذج عبر الإنترنت. بعد التسجيل للحصول على تفاصيل الاتصال الهاتفي، سيتلقى جميع المشاركين عبر الهاتف رسالة بريد إلكتروني يتم إنشاؤها تلقائيًا تحتوي على رابط لرقم الاتصال الهاتفي مع رقم تعريف شخصي لاستخدامه للوصول إلى الحدث عبر الهاتف. إذا كنت ستنضم إلى المؤتمر الهاتفي، يُرجى الاتصال قبل 15 دقيقة من موعد البدء.

نبذة عن المرحلة الأولى/الثانية من البرنامج السريري للمرحلة الأولى/الثانية من AMT-130

تستكشف المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية الأمريكية للمرحلة الأولى/الثانية من AMT-130 لعلاج داء هنتنغتون إشارات السلامة والتحمل والفعالية لدى 26 مريضاً من إجمالي المرضى الذين يعانون من داء هنتنغتون في مراحله المبكرة مقسمين إلى مجموعة من 10 مرضى بجرعات منخفضة تليها مجموعة من 16 مريضاً بجرعات عالية؛ ويتم اختيار المرضى عشوائياً للعلاج بعقار AMT-130 أو جراحة تقليد (وهمية). تتألف التجربة متعددة المراكز من فترة دراسة أساسية معماة لمدة 12 شهرًا تليها متابعة طويلة الأجل غير معماة لمدة خمس سنوات. تم اختيار 16 مريضًا في التجربة السريرية بشكل عشوائي للعلاج وتلقوا حقنة واحدة من AMT-130 من خلال التوصيل الجراحي العصبي التجسيمي المعزز بالتوجيه بالرنين المغناطيسي مباشرة في الجراحة العصبية المخططة (المذنبة والبوتامين). كما انتقل أربعة مرضى إضافيين من مجموعة الجرعات العالية إلى العلاج. تتوفر تفاصيل إضافية على www.clinicaltrials.gov (NCT0412020493).

وشملت الدراسة الأوروبية المفتوحة التسمية للمرحلة الأولى/الثانية من المرحلة الثانية من دراسة AMT-130 13 مريضاً يعانون من مرض هنتنغتون في مرحلة مبكرة من المرض عبر مجموعتين من الجرعات؛ مجموعة جرعة منخفضة من ستة مرضى ومجموعة جرعة عالية من سبعة مرضى. وتهدف الدراسة الأوروبية، إلى جانب الدراسة الأمريكية، إلى تحديد السلامة وإثبات المفهوم والجرعة المثلى من AMT-130 للمضي قدمًا في المرحلة الثالثة من التطوير أو في دراسة تأكيدية إذا كان مسار التسجيل المعجل ممكنًا. 

AMT-130 هو أول برنامج سريري لشركة يونيكيور يركز على الجهاز العصبي المركزي الذي يدمج برنامج miQURE الخاص بها^® المنصة.

نبذة عن مرض هنتنغتون

داء هنتنغتون هو اضطراب تنكسي عصبي وراثي نادر يؤدي إلى أعراض حركية تشمل الرقص، وتشوهات سلوكية وتدهور إدراكي يؤدي إلى تدهور بدني وعقلي تدريجي. هذا المرض هو حالة وراثية جسدية سائدة مع توسع متكرر CAG المسبب للمرض في الإكسون الأول من جين هانتينتين الذي يؤدي إلى إنتاج وتجمع البروتين غير الطبيعي في الدماغ. على الرغم من المسببات الواضحة لمرض هنتنغتون، لا توجد علاجات معتمدة حاليًا لتأخير ظهور المرض أو إبطاء تقدمه.

نبذة عن يونيكيور

تفي شركة uniQure بوعد العلاج الجيني - علاجات فردية ذات نتائج علاجية محتملة. وتمثل الموافقات الأخيرة على العلاج الجيني للهيموفيليا "ب" من يونيكيور - وهو إنجاز تاريخي يستند إلى أكثر من عقد من البحث والتطوير السريري - إنجازًا كبيرًا في مجال الطب الجيني، كما أنه يبشر بنهج علاجي جديد للمرضى المصابين بالهيموفيليا. خط الأنابيب من العلاجات الجينية الخاصة لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض هنتنغتون، وصرع الفص الصدغي الحراري، والتصلب الجانبي الضموري الضموري ومرض فابري وغيرها من الأمراض الخطيرة. www.uniQure.com

البيانات التطلعية من يونيكيور (uniQure)

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27 أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21 هـ من قانون الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. إن جميع البيانات بخلاف البيانات المتعلقة بالوقائع التاريخية هي بيانات تطلعية والتي غالباً ما يشار إليها بمصطلحات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "يمكن"، "يمكن"، "نؤسس"، "نقدر"، "نتوقع"، "هدف"، "ننوي"، "نتطلع إلى"، "قد"، "نخطط"، "محتمل"، "نتوقع"، "نتوقع"، "نسعى"، "ينبغي"، "سوف"، "سوف" والتعبيرات المماثلة ونوافي تلك المصطلحات. تستند البيانات التطلعية على معتقدات وافتراضات الإدارة وعلى المعلومات المتاحة للإدارة فقط اعتباراً من تاريخ هذا البيان الصحفي. تشمل الأمثلة على هذه البيانات التطلعية على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بـ التأثيرات السريرية والوظيفية المحتملة لعقار AMT-130، بما في ذلك كخيار علاجي مهم للمرضى الذين يعانون من مرض هنتنغتون؛ خطط الشركة لمواصلة التطوير السريري لعقار AMT-130 وبدء التفاعل مع السلطات التنظيمية؛ إمكانية تسريع المسارات التنظيمية; استخدام الشركة لمجموعة التاريخ الطبيعي كأساس للمقارنة فيما يتعلق بفعالية AMT-130؛ وخطط الشركة للتسجيل فيما يتعلق بالمجموعة الثالثة التي تدرس AMT-130 بالاقتران مع التثبيط المناعي في الفترة المحيطة بالجراحة؛ وفائدة mHTT أو NfL في السائل النخاعي النخاعي كمؤشر حيوي فعال؛ وخطط الشركة لمزيد من التحديثات السريرية. قد تختلف نتائج يونيكيور الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية لأسباب عديدة. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى: المخاطر المتعلقة بالمرحلة الأولى / المرحلة الأولى من التجارب السريرية للشركة على عقار AMT-130، بما في ذلك مخاطر عدم قدرة هذه التجارب على إظهار بيانات الفعالية الكافية لدعم المزيد من التطوير السريري ومخاطر عدم قدرة البيانات المؤقتة من التجارب على التنبؤ بقراءات البيانات اللاحقة؛ المخاطر المتعلقة بالمركز المالي للشركة وسعر السهم، بما في ذلك قدرة الشركة على جمع رأس مال كافٍ لدعم المزيد من التطوير لبرامج الشركة السريرية، حسب الحاجة وبشروط مقبولة; المخاطر المتعلقة باعتماد الشركة على أطراف ثالثة لإجراء الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية والإشراف عليها ومراقبتها وتصنيع مكونات منتج الدواء، بما في ذلك التجارب السريرية لعقار AMT-130؛ وقدرة الشركة على الحصول على ملكيتها الفكرية والحفاظ عليها وحمايتها. هذه المخاطر والشكوك موصوفة بشكل أكثر تفصيلاً تحت عنوان "عوامل المخاطرة" في الإيداعات الدورية لشركة يونيكيور لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-كيه المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في 27 فبراير 2023، وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-كيو المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في 9 مايو 2023 و1 أغسطس 2023 و7 نوفمبر 2023، وفي الإيداعات الأخرى التي تقدمها الشركة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات من وقت لآخر. نظرًا لهذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى، يجب عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل يونيكيور أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، حتى لو توفرت معلومات جديدة في المستقبل.