إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح برنامج PTC518 لبرنامج المسار السريع لمرض هنتنغتون

PTC518 هو دواء يؤخذ عن طريق الفم يقلل من إنتاج بروتين هانتينجتين المتحور الذي يسبب تطور المرض. يمكن للبرامج الحاصلة على تصنيف المسار السريع أن تستفيد من التفاعلات المبكرة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وقد تكون مؤهلة للحصول على أولوية المراجعة والموافقة المعجلة. يأتي ذلك بعد إصدار بيانات مؤقتة لمدة 12 شهرًا من دراسة المرحلة الثانية من PTC، والتي أظهرت أن المشاركين الذين يتلقون PTC518 قد خفضوا جرعة تعتمد على الجرعة حتى 43% من بروتين هنتنغتن المتحور في الدم. 

 وقال الدكتور ماثيو بي كلاين، الرئيس التنفيذي لشركة "بي تي سي ثيرابيوتيكس": "إن منح برنامج PTC518 تصنيف المسار السريع لبرنامج PTC518 يدعم بشكل أكبر إمكانية توفير علاج معدّل للمرض لمرضى هنتنغتون. 

اقرأ البيان الصحفي هنا.