بي تي سي ثيرابيوتيكس تبرم اتفاقية ترخيص وتعاون عالمية مع نوفارتيس لبرنامج PTC518 لمرض هنتنغتون

2 ديسمبر 2024

- ستتلقى PTC $1.0 مليار دولار نقدًا عند الإغلاق -
- شركة PTC مؤهلة للحصول على ما يصل إلى $1.9 مليار دولار أمريكي في مراحل التطوير والتنظيم والمبيعات -
- PTC لمشاركة الأرباح في الولايات المتحدة وإتاوات متدرجة من رقمين على صافي المبيعات خارج الولايات المتحدة -
- ستتولى نوفارتيس مسؤوليات التطوير والتصنيع والمسؤوليات التجارية العالمية بعد الانتهاء من الجزء الخاضع للتحكم الوهمي من دراسة PIVOT-HD الجارية -
- ستستضيف شركة PTC مؤتمرًا عبر الهاتف في 2 ديسمبر 2024 في الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة-

واررن، نيوجيرسي، 2 كانون الأول/ديسمبر، 2024 / بي آر نيوزواير / - أعلنت شركة بي تي سي ثيرابيوتيكس إنك (NASDAQ: PTCT) اليوم عن توقيع اتفاقية ترخيص وتعاون عالمية حصرية مع شركة نوفارتيس للأدوية، وهي شركة تابعة لشركة نوفارتيس أيه جي (NYSE: NVS)، لبرنامجها PTC518 لمرض هنتنغتون، والذي يتضمن جزيئات ذات صلة. وبموجب الاتفاقية، ستحصل شركة "بي تي سي" على دفعة مقدمة بقيمة 1.0 مليار دولار أمريكي، وما يصل إلى 1.9 مليار دولار أمريكي على شكل مراحل تطويرية وتنظيمية ومبيعات وحصة من الأرباح في الولايات المتحدة وعائدات متدرجة من رقمين على المبيعات خارج الولايات المتحدة.

وقال الطبيب ماثيو بي كلاين، الرئيس التنفيذي لشركة "بيه تي سي ثيرابيوتيكس": "يعتبر 'بيه تي سي 518' العلاج المعدل للمرض عن طريق الفم الرائد في تطوير علاجات مرض هنتنغتون وتتوافق اقتصاديات هذه الاتفاقية مع الوعود التي يحملها هذا العلاج". وأضاف: "يجمع هذا التعاون بين خبرة 'بي تي سي' في تطوير علاجات الربط الجزيئي الصغير وخبرة 'نوفارتيس' في التطوير العالمي وتسويق علاجات علم الأعصاب. نحن متحمسون للتعاون مع نوفارتيس لتسريع إمكانات PTC518 لمئات الآلاف من مرضى HD في جميع أنحاء العالم الذين يحتاجون إلى علاج مصمم ليكون علاجاً جيد التحمل وفعالاً في تعديل المرض. ستستخدم PTC عائدات هذه الصفقة لتوسيع منصة الربط الخاصة بنا وكذلك لدعم أنشطة المحفظة التجارية والتطويرية."

"مرض هنتنغتون هو مرض عائلي مدمر ومميت. تهدف هذه الاتفاقية مع شركة PTC إلى تعزيز خط إنتاجنا في مجال العلوم العصبية وتعكس تركيزنا الاستراتيجي والتزامنا باستكشاف أساليب جديدة وتحويلية محتملة للأمراض العصبية التنكسية ذات الاحتياجات العالية التي لم تتم تلبيتها". "ونتطلع إلى البناء على خبرتنا في مجال الأمراض العصبية التنكسية العصبية وخبرتنا في مجال مرض التصلب العصبي المتعدد بهدف تطوير هذا العلاج الفموي الأول من نوعه المحتمل لمجتمع مرض التصلب العصبي المتعدد."

تم اكتشاف عقار PTC518 من منصة الربط المعتمدة من شركة PTC ويجري حاليًا دراسته في المرحلة الثانية من تجربة PIVOT-HD الجارية. أظهرت النتائج المؤقتة التي تم الإبلاغ عنها في يونيو 2024 أن علاج PTC518 أدى إلى انخفاض دائم ومعتمد على الجرعة في مستويات بروتين هانتينجتين الطافر (HTT) في الدم والسائل النخاعي (CSF) بالإضافة إلى إشارات مبكرة للفائدة المعتمدة على الجرعة في القياسات السريرية الرئيسية في 12 شهرًا.¹ والأهم من ذلك، يستمر PTC518 في إظهار سلامة وقابلية تحمل مواتية.¹

ستتولى شركة نوفارتيس مسؤولية تطوير PTC518 وتصنيعه وتسويقه، بعد الانتهاء من الجزء الخاضع للتحكم الوهمي من PIVOT-HD، والذي من المتوقع أن يحدث في النصف الأول من عام 2025.  

ستتقاسم الشركتان الأرباح والخسائر في الولايات المتحدة، على أساس 40/60 (401 تيرابايت 3 تيرابايت PTC و601 تيرابايت 3 تيرابايت نوفارتيس).

ويخضع إغلاق الصفقة لشروط الإغلاق المعتادة، بما في ذلك الموافقة التنظيمية. ويتوقع الطرفان أن يتم إغلاق الاتفاقية في الربع الأول من عام 2025.