
يونيكيور تقدم تحديثًا تنظيميًا بشأن AMT-130 لعلاج مرض هنتنغتون
3 نوفمبر 2025 عزيزي مجتمع مرض هنتنغتون، أصدرنا اليوم بيانًا صحفيًا نعلن فيه أن شركة يونيكيور تلقت ملاحظات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خلال
المستقبل سيكون أكثر تفاؤلا من أي وقت مضى
هذا الوقت مثير وهام جدا بالنسبة للأبحاث القائمة عن مرض هنتنغتون على وجه الخصوص. حيث شارك العديد من الأطباء والعلماء من جميع أنحاء العالم في إعداد الأبحاث والتجارب السريرية في مجال الأعصاب بشكل عام وعن مرض هنتنغتون بشكل خاص.
اعثر على أحدث أخبار البحوث العلمية في المصادر التالية:

الحالة: نشط ومجنّد
الأهداف والغاية: الغرض الأساسي من هذه الدراسة هو تقييم تأثير دواء SAGE-718 على الأداء المعرفي والأداء الوظيفي لدى المشاركين المصابين بالقرص عالي الكثافة.
الموقع: الولايات المتحدة الأمريكية وأستراليا وكندا والمملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية

الحالة: تم إغلاق التسجيل
الأهداف والغاية: KINECT-HD2 هي دراسة مفتوحة التسمية للتجديد المستمر لإعطاء فالبينازين لعلاج الرقص المصاحب لمرض هنتنغتون.
الموقع: الولايات المتحدة الأمريكية وكندا

الحالة: التجنيد
الأهداف والغاية: هذه أول دراسة تختبر AMT-130 على البشر. والغرض الرئيسي منها هو إيجاد جرعة آمنة من AMT-130 لدى البالغين الذين ثبتت إصابتهم بجين HD والذين يعانون من المرحلة المبكرة من HD. ستبحث الدراسة أيضًا في كيفية معالجة الجسم لعقار AMT-130 وستستكشف كيف يمكن أن يؤثر على كيفية تطور المرض.
الموقع: ألمانيا وبولندا والمملكة المتحدة

الحالة: التجنيد
الأهداف والغاية: ستقيّم هذه الدراسة سلامة التومينرسن ومؤشراته الحيوية وفعاليته مقارنةً بعقار الدواء الوهمي في المشاركين الذين يعانون من البوادر والظاهر المبكر مرض هنتنغتون
الموقع: الأرجنتين، أستراليا، النمسا، أستراليا كندا، الدنمارك، الدنمارك، فرنسا، ألمانيا، إيطاليا، نيوزيلندا، بولندا، البرتغال، إسبانيا، سويسرا، المملكة المتحدة, الولايات المتحدة الأمريكية

الحالة: مكتمل
الأهداف والغاية: أكمل عقار SOM3355 بنجاح المرحلة الثانية من تجارب المرحلة 2 أ على دواء "إتش دي" وأظهر نتائج إيجابية فيما يتعلق بالسلامة مع عدم وجود آثار جانبية عصبية أو نفسية عصبية. وقد تلقى برنامج تجارب المرحلة الثانية (ب) من المرحلة 2 ب من تجارب اكتشاف الجرعة توجيهات من مناقشات ما قبل الإدخال في العلاج مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمشورة العلمية من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
الموقع: فرنسا، وألمانيا، وإيطاليا، وبولندا، وإسبانيا، وسويسرا، والمملكة المتحدة، وفرنسا، وألمانيا

الحالة: نشط
الأهداف والغاية: الهدف الأساسي من هذه الدراسة هو تقييم السلامة والتأثيرات الديناميكية الدوائية لعقار PTC518 مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى المشاركين المصابين بال HD.
الموقع: أستراليا، النمسا، كندا، كندا، فرنسا، ألمانيا، إيطاليا، هولندا، نيوزيلندا، إسبانيا, المملكة المتحدة

الحالة: مكتمل
الأهداف والغاية: تجربة SELECT-HD كانت تجربة سريرية عالمية متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي في المرحلة 1 ب/2 أ لتقييم سلامة وتحمل الجرعات المفردة والمتعددة الصاعدة داخل القراب من WVE-003 لدى الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض HD والذين هم في المراحل المبكرة من المرض ويحملون SNP3 بالاقتران مع توسع السيتوزين-أدينين-جوانين (CAG). وتشمل الأهداف الإضافية تقييم الحرائك الدوائية ونقاط النهاية الديناميكية الدوائية الاستكشافية والسريرية.
الموقع: أستراليا، وكندا، والدنمارك، وفرنسا، وألمانيا، وإيطاليا، وهولندا، وبولندا، وإسبانيا، والمملكة المتحدة

الحالة: اكتمل - في انتظار الموافقة على بريدوبيدين
الأهداف والغاية: إن PROOF-HD هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي في المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة بريدوبيدين في المرضى الذين يعانون من المرحلة المبكرة من داء هنتنغتون.

3 نوفمبر 2025 عزيزي مجتمع مرض هنتنغتون، أصدرنا اليوم بيانًا صحفيًا نعلن فيه أن شركة يونيكيور تلقت ملاحظات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خلال

كانت ADORE-DH عبارة عن تجربة المرحلة الثانية من تجربة علاج محتمل بالخلايا الجذعية لمرض HD. برعاية منظمة AZIDUS Brasil (منظمة أبحاث سريرية متكاملة الخدمات)، هذه الدراسة العشوائية المزدوجة التعمية والمراقبة بالعلاج الوهمي

سبتمبر 24, 2025 سبتمبر 2025 نسخة PDF ~ حققت الدراسة المحورية نقطة النهاية الأولية؛ حيث أظهرت الجرعة العالية من AMT-130 تباطؤًا ملحوظًا إحصائيًا في المرض عند 75% خلال 36 شهرًا كما تم قياسه بواسطة cUHDRS مقارنةً ب
تحديثات التجارب السريرية الجارية من شبكة EHDN و Enroll-HD 2024 Strasbourg