PTC Therapeutics сключва глобално споразумение за лиценз и сътрудничество с Novartis за програмата PTC518 за болестта на Хънтингтън

2 декември 2024 г.

- PTC ще получи $1.0B в брой при затварянето -
- PTC има право да получи до $1.9B под формата на основни етапи в разработването, регулирането и продажбите -
- PTC ще споделя печалбите в САЩ и ще получава двуцифрени лицензионни такси за нетните продажби извън САЩ -
- Новартис ще поеме глобалните отговорности по разработката, производството и търговията след приключване на плацебо-контролираната част от текущото проучване PIVOT-HD -
- PTC ще проведе конферентен разговор на 2 декември 2024 г. в 8:30 ч. българско време.

Уорън, Ню Джърси, 2 декември 2024 г. /PRNewswire/ - PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) обяви днес подписването на ексклузивно глобално споразумение за лиценз и сътрудничество с Novartis Pharmaceuticals Corporation, дъщерно дружество на Novartis AG (NYSE: NVS), за своята програма PTC518 за болестта на Хънтингтън, която включва свързани молекули. По силата на споразумението PTC ще получи авансово плащане в размер на $1,0 милиарда евро, до $1,9 милиарда евро под формата на основни етапи в разработването, регулирането и продажбите, дял от печалбата в САЩ и двуцифрени възнаграждения за продажбите извън САЩ.

"PTC518 е водещата перорална терапия за модифициране на болестта на Хънтингтън в процес на разработване и икономическите аспекти на това споразумение са в съответствие с обещанията на това лечение", заяви д-р Матю Б. Клайн, главен изпълнителен директор на PTC Therapeutics. "Това сътрудничество съчетава опита на PTC в разработването на терапии с малки молекули за сплайсинг с опита на Новартис в глобалното разработване и комерсиализиране на терапии в областта на неврологията. Радваме се, че ще си сътрудничим с Новартис, за да ускорим потенциала на PTC518 за стотиците хиляди пациенти с HD по света, които се нуждаят от терапия, разработена така, че да се понася добре и да е ефективна терапия за модифициране на заболяването. PTC ще използва постъпленията от тази сделка за разширяване на нашата платформа за сплайсинг, както и за подпомагане на дейностите по търговското и развойното портфолио."

"Болестта на Хънтингтън е опустошително семейно заболяване с фатален край. Това споразумение с PTC има за цел да подсили нашата неврологична линия и отразява стратегическия ни фокус и ангажимент да проучваме нови и потенциално трансформиращи подходи за невродегенеративни заболявания с големи неудовлетворени нужди", заяви Вас Нарасимхан, главен изпълнителен директор на Новартис. "Очакваме с нетърпение да надградим експертизата си в областта на невродегенеративните заболявания и опита си в областта на HD с намерението да развием тази потенциална първа в класа си перорална терапия за общността на хората с HD."

PTC518 е открит на базата на валидираната платформа за сплайсинг на PTC и в момента се изследва в текущото проучване PIVOT-HD фаза 2. Междинните резултати, докладвани през юни 2024 г., показват, че лечението с PTC518 води до трайно, дозозависимо намаляване на нивата на мутиралия протеин на Хънтингтин (HTT) в кръвта и цереброспиналната течност (CSF), както и до ранни сигнали за дозозависима полза при ключови клинични измервания на 12 месеца.¹ Важно е да се отбележи, че PTC518 продължава да демонстрира благоприятен профил на безопасност и поносимост.¹

Новартис ще поеме отговорността за разработването, производството и пускането на пазара на PTC518 след приключването на текущата плацебо-контролирана част на PIVOT-HD, което се очаква да стане през първата половина на 2025 г.  

Компаниите ще си поделят печалбите и загубите в САЩ на база 40/60 (40% PTC и 60% Novartis).

Приключването на сделката подлежи на обичайните условия за приключване, включително регулаторно разрешение. Страните очакват споразумението да бъде приключено през първото тримесечие на 2025 г.