Η Wave Life Sciences ανακοινώνει θετική ενημέρωση από τη δοκιμή φάσης 1b/2a SELECT-HD με αρχικά αποτελέσματα που υποδεικνύουν την επιλεκτική δέσμευση στόχων με το WVE-003 στη νόσο του Huntington

20 Σεπτεμβρίου 2022 στις 7:30 π.μ. EDT

Έκδοση PDF

Οι εφάπαξ δόσεις του WVE-003 φαίνονται γενικά ασφαλείς και καλά ανεκτές

Η πρωτεΐνη μεταλλαγμένης χουντινγκτίνης (mHTT) στο ΕΝΥ μειώθηκε μετά από εφάπαξ δόσεις 30 ή 60 mg- η μέση μείωση της mHTT και στις δύο ομάδες ήταν 22% (διάμεση μείωση 30%) από την αρχική τιμή 85 ημέρες μετά την εφάπαξ δόση.

Τα επίπεδα πρωτεΐνης άγριου τύπου χουντινγκτίνης (wtHTT) μέχρι την ημέρα 85 εμφανίζονται συνεπή με την αλληλο-επιλεκτικότητα

Επέκταση των κοόρτεις εφάπαξ δόσης για τη βελτιστοποίηση του επιπέδου δόσης με δεδομένα που αναμένονται το 1ο εξάμηνο του 2023

Συνέχιση της κλινικής επικύρωσης της πλατφόρμας PRISM και της στερεοχημείας PN

Η Wave θα διοργανώσει τηλεδιάσκεψη για επενδυτές και διαδικτυακή μετάδοση στις 8:30 π.μ. ET σήμερα

CAMBRIDGE, Mass., 20 Σεπτεμβρίου 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - Η Wave Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), μια εταιρεία γενετικών φαρμάκων κλινικού σταδίου που έχει δεσμευτεί να παρέχει θεραπείες που θα αλλάξουν τη ζωή των ανθρώπων που μάχονται με καταστροφικές ασθένειες, ανακοίνωσε σήμερα μια θετική ενημέρωση για τη συνεχιζόμενη κλινική δοκιμή φάσης 1b/2a SELECT-HD του WVE-003, του κλινικού υποψηφίου της εταιρείας για τη νόσο του Huntington (HD). Η ΜΕΛΈΤΗ SELECT-HD (NCT05032196) είναι μια προσαρμοστική δοκιμή που έχει σχεδιαστεί για την ταχεία βελτιστοποίηση του επιπέδου και της συχνότητας της δόσης με βάση τους πρώιμους δείκτες εμπλοκής του στόχου. Η επικαιροποίηση της δοκιμής που ανακοινώθηκε σήμερα βασίζεται στην παρατήρηση της μείωσης της πρωτεΐνης μεταλλαγμένης χουντινγκτίνης (mHTT) στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) μετά τη χορήγηση στους συμμετέχοντες στη μελέτη είτε μιας εφάπαξ δόσης 30 είτε 60 mg του WVE-003. Επιπλέον, η πρωτεΐνη άγριου τύπου huntingtin (wtHTT) διατηρήθηκε, γεγονός που φαίνεται να συνάδει με την αλληλοεκλεκτικότητα.

"Αυτά τα προκαταρκτικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το WVE-003 λειτουργεί όπως προβλέπεται: μειώνει επιλεκτικά την τοξική πρωτεΐνη mHTT, αποφεύγοντας να στοχεύσει την υγιή, άγριου τύπου πρωτεΐνη χουντινγκτίνη, διατηρώντας έτσι τις ευεργετικές επιδράσεις του στο κεντρικό νευρικό σύστημα", δήλωσε ο Ralf Reilmann, MD, ιδρυτής του Ινστιτούτου George-Huntington, Muenster, Γερμανία και μέλος της κλινικής συμβουλευτικής επιτροπής και της επιτροπής κλιμάκωσης δόσεων του SELECT-HD. "Επιπλέον, είμαι ενθαρρυμένος από τα δεδομένα ασφάλειας και ανεκτικότητας. Συνολικά, το WVE-003 φαίνεται να έχει ένα μοναδικό προφίλ με τη δυνατότητα να ξεπεράσει τις προηγούμενες θεραπευτικές προκλήσεις σε αυτόν τον τομέα. Επιπλέον, ως κλινικός ιατρός και ερευνητής που επικεντρώνεται στην HD, ελπίζω ότι τα καινοτόμα προσαρμοστικά σχέδια δοκιμών όπως το SELECT-HD θα γίνουν πιο συνηθισμένα για τη βελτιστοποίηση της δοσολογίας σε πρώιμες μελέτες απόδειξης της σύλληψης. Είναι επίσης συναρπαστικό να βλέπουμε επιτέλους να αναπτύσσεται και να χρησιμοποιείται επιτυχώς σε κλινική δοκιμή μια δοκιμασία μέτρησης της wtHTT - ένα πολυαναμενόμενο, μεγάλο βήμα προς τα εμπρός για την ερευνητική κοινότητα της HD. Η διαθεσιμότητα αυτής της ανάλυσης έχει τη δυνατότητα να αυξήσει σημαντικά την κατανόησή μας για τον καλύτερο τρόπο θεραπείας αυτής της δύσκολης νόσου".

"Με βάση αυτά τα αρχικά δεδομένα, φαίνεται ότι τα προκλινικά μας δεδομένα για το WVE-003 μεταφράζονται στην κλινική", δήλωσε ο Michael Panzara, MD, MPH, Chief Medical Officer και Επικεφαλής Ανακάλυψης και Ανάπτυξης Θεραπευτικών Προϊόντων της Wave Life Sciences. "Μας ενθαρρύνει να βλέπουμε μια μέση μείωση του CSF mHTT από την αρχική τιμή κατά 22% την ημέρα 85 αφού οι συμμετέχοντες έλαβαν μόνο μία δόση του WVE-003, γεγονός που καταδεικνύει ένα συναρπαστικό φαρμακολογικό προφίλ για άτομα με HD. Είμαστε ευγνώμονες στην κοινότητα της HD, συμπεριλαμβανομένων των συμμετεχόντων του SELECT-HD, των χώρων μελέτης και των συμβούλων, για τη συνεχή συνεργασία και την υποστήριξή τους σε αυτό το πρόγραμμα. Ανυπομονούμε να συνεχίσουμε να επεκτείνουμε αυτή τη μελέτη και να μοιραστούμε πρόσθετα δεδομένα το επόμενο έτος".

Δεκαοκτώ (18) συμμετέχοντες έλαβαν δόση στη δοκιμή SELECT-HD (30 mg, n=4- 60 mg, n=4- 90 mg, n=4- εικονικό φάρμακο, n=6). Οι συμμετέχοντες που εγγράφηκαν στα 30 mg, 60 mg και εικονικό φάρμακο είχαν επαρκή παρακολούθηση έως την ημέρα 85 για την ανάλυση βιοδεικτών. Κατά τη στιγμή της ανάλυσης, κανένας από τους συμμετέχοντες που έλαβαν δόση 90 mg δεν είχε φθάσει στην 85η ημέρα, οπότε αυτή η ομάδα δεν περιλαμβάνεται στην ανάλυση βιοδεικτών.

Οι βασικές παρατηρήσεις περιλαμβάνουν:

• Οι εφάπαξ δόσεις του WVE-003 έως 90 mg εμφανίστηκαν γενικά ασφαλείς και καλά ανεκτές.
  • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) ήταν ισορροπημένες σε όλες τις ομάδες θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου του εικονικού φαρμάκου, και όλες ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης.
  • Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (SAEs)
  • Κανένας συμμετέχων δεν διέκοψε τη μελέτη
• Μεταξύ των συμμετεχόντων στις ομάδες των 30 και 60 mg WVE-003, η μέση μείωση του mHTT στο ΕΝΥ από την αρχική τιμή ήταν 22% (διάμεση μείωση 30%) σε 85 ημέρες μετά από μία δόση
  • Η διαφορά στη μέση μείωση του mHTT στο ΕΝΥ σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ήταν 35% στις 85 ημέρες μετά τη χορήγηση μίας δόσης.
  • Για τις αναλύσεις αυτές, οι ομάδες των 30 και 60 mg εφάπαξ δόσης συγκεντρώθηκαν, καθώς δεν υπήρχε εμφανής απόκριση στη δόση μεταξύ αυτών των δύο ομάδων. Το Wave θα συνεχίσει να αξιολογεί την ανταπόκριση στη δόση στις διευρυμένες κοόρτες μονής δόσης
• Στις ομάδες των 30 και 60 mg, η πρωτεΐνη wtHTT διατηρήθηκε, γεγονός που φαίνεται να συνάδει με την αλληλοεκλεκτικότητα
• Σε ορισμένους συμμετέχοντες παρατηρήθηκαν αυξήσεις της ελαφριάς αλυσίδας νευροϊνιδίου (NfL) από την αρχική τιμή. Το Wave θα συνεχίσει να παρακολουθεί τις τάσεις της NfL καθώς το SELECT-HD εξελίσσεται.
• Δεν υπήρχαν κλινικά σημαντικές αυξήσεις στα λευκά αιμοσφαίρια του ΕΝΥ ή στις πρωτεΐνες που θα υποδήλωναν φλεγμονή στο ΚΝΣ.
• Δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στα κλινικά αποτελέσματα, αν και το σύνολο των δεδομένων και η διάρκεια δεν ήταν επαρκή για την αξιολόγηση των κλινικών επιπτώσεων.

Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Wave προσαρμόζει την κλινική δοκιμή SELECT-HD για να επεκτείνει τις ομάδες εφάπαξ δόσης και θα συνεχίσει επίσης την προώθηση της ομάδας 90 mg για ανάλυση βιοδεικτών την ημέρα 85. Πρόσθετα δεδομένα βιοδεικτών και ασφάλειας για μία δόση αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2023.

Η προσέγγιση της Wave για την HD καθοδηγείται από την αναγνώριση ότι, εκτός από την αύξηση της λειτουργίας της πρωτεΐνης mHTT, τα άτομα με αυτή τη νόσο έχουν χάσει ένα αντίγραφο του αλληλόμορφου wtHTT, με αποτέλεσμα να έχουν μικρότερη προστατευτική δεξαμενή υγιούς πρωτεΐνης από ό,τι τα μη προσβεβλημένα άτομα.Η πρωτεΐνη wtHTT είναι κρίσιμη για τη λειτουργία των νευρώνων και η καταστολή της μπορεί να έχει επιβλαβείς μακροπρόθεσμες συνέπειες.

Το WVE-003 είναι το μόνο υποψήφιο φάρμακο HD που επιλέγει το αλληλόμορφο σε κλινική ανάπτυξη. Έχει σχεδιαστεί για να μειώνει κατά προτίμηση το mHTT στοχεύοντας σε έναν πολυμορφισμό ενός νουκλεοτιδίου (SNP3) που εμφανίζεται στο αλληλόμορφο mHTT και δεν υπάρχει στο αλληλόμορφο wtHTT. Με βάση την επιστημονική βιβλιογραφία, εκτιμάται ότι περίπου το 40 % των ενηλίκων με HD φέρουν τον SNP3 σε συνδυασμό με τη μετάλλαξη HD.

"Αυτά τα δεδομένα του SELECT-HD είναι τα πρώτα που υποστηρίζουν τη σκοπιμότητα της επιλεκτικής εξουδετέρωσης του mHTT στην κλινική - μια προσέγγιση ακριβείας που επιτρέπει η πλατφόρμα ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων PRISM", δήλωσε ο Paul Bolno, MD, MBA, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Wave Life Sciences. "Το SELECT-HD είναι η δεύτερη κλινική δοκιμή φέτος που καταδεικνύει την κλινική μετάφραση των χημικών τροποποιήσεων του PN backbone της Wave, καθώς και τον αντίκτυπο του ορθολογικού σχεδιασμού μέσω του ελέγχου της στερεοχημείας, αυξάνοντας την πεποίθησή μας για την πλατφόρμα μας. Ανυπομονούμε να μοιραστούμε τα δεδομένα από το κλινικό μας πρόγραμμα συγκόλλησης στους μύες - το WVE-N531 για την παράλειψη του εξονίου 53 στη μυϊκή δυστροφία Duchenne - το τέταρτο τρίμηνο του 2022".

Τηλεδιάσκεψη για επενδυτές και διαδικτυακή μετάδοση
Η διοίκηση της Wave θα διοργανώσει σήμερα στις 8:30 π.μ. ώρα Ελλάδας μια τηλεδιάσκεψη για τους επενδυτές προκειμένου να συζητήσει την ενημέρωση σχετικά με την κλινική δοκιμή SELECT-HD. Η διαδικτυακή μετάδοση της τηλεδιάσκεψης μπορεί να αναρτηθεί επισκεπτόμενοι την ενότητα "Εκδηλώσεις" στην ενότητα "Σχέσεις με τους επενδυτές" της εταιρικής ιστοσελίδας της Wave Life Sciences: ir.wavelifesciences.com/events-and-presentations. Οι αναλυτές που σκοπεύουν να συμμετάσχουν κατά τη διάρκεια του τμήματος ερωτήσεων και απαντήσεων της ζωντανής κλήσης μπορούν να συμμετάσχουν στην τηλεδιάσκεψη στον σύνδεσμο για την ηχητική διάσκεψη διαθέσιμο εδώ. Συνιστάται η εγγραφή των συμμετεχόντων τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από την κλήση. Μόλις εγγραφούν, οι συμμετέχοντες θα λάβουν τις πληροφορίες κλήσης. Μετά τη ζωντανή εκδήλωση, μια αρχειοθετημένη έκδοση της διαδικτυακής μετάδοσης θα είναι διαθέσιμη στην ιστοσελίδα της Wave Life Sciences.

Σχετικά με την κλινική δοκιμή SELECT-HD
Η δοκιμή SELECT-HD είναι μια παγκόσμια, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή Φάσης 1b/2a για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανεκτικότητας των εφάπαξ και πολλαπλών αυξανόμενων ενδοκοιλιακών δόσεων του WVE-003 σε άτομα με επιβεβαιωμένη διάγνωση της HD που βρίσκονται στα αρχικά στάδια της νόσου και φέρουν το SNP3 σε συνδυασμό με την επέκταση κυτοσίνης-αδενίνης-γουανίνης (CAG). Οι πρόσθετοι στόχοι περιλαμβάνουν την αξιολόγηση του φαρμακοκινητικού προφίλ πλάσματος και της έκθεσης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, καθώς και διερευνητικά φαρμακοδυναμικά (mHTT, wtHTT και ελαφριά αλυσίδα νευροϊνιδίου) και κλινικά καταληκτικά σημεία. Η μελέτη SELECT-HD αναμένεται να συμπεριλάβει περίπου 36 συμμετέχοντες. Έχει σχεδιαστεί για να είναι προσαρμοστική, με την κλιμάκωση της δόσης και τη συχνότητα χορήγησης να καθοδηγείται από μια ανεξάρτητη επιτροπή.

Σχετικά με τη νόσο του Huntington
Η νόσος του Huntington (HD) είναι μια εξουθενωτική και τελικά θανατηφόρα αυτοσωμική επικρατούσα νευρολογική διαταραχή, που χαρακτηρίζεται από γνωστική έκπτωση, ψυχιατρικές ασθένειες και χορεία. Η HD προκαλεί φθορά των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου με την πάροδο του χρόνου, επηρεάζοντας την ικανότητα σκέψης, τα συναισθήματα και την κίνηση. Η HD προκαλείται από μια διευρυμένη τριπλή επανάληψη κυτοσίνης-αδενίνης-γουανίνης (CAG) στο γονίδιο της χουντινγκτίνης (HTT) που έχει ως αποτέλεσμα την παραγωγή μεταλλαγμένης πρωτεΐνης HTT (mHTT). Η συσσώρευση της mHTT προκαλεί προοδευτική απώλεια νευρώνων στον εγκέφαλο.

Περίπου 30.000 άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν συμπτωματική HD και περισσότεροι από 200.000 άλλοι κινδυνεύουν να αναπτύξουν τη νόσο. Προς το παρόν δεν υπάρχουν εγκεκριμένες τροποποιητικές της νόσου θεραπείες.

Σχετικά με το PRISM™
Το PRISM είναι η ιδιόκτητη πλατφόρμα ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων της Wave Life Sciences, η οποία επιτρέπει τη στόχευση γενετικά καθορισμένων ασθενειών με στερεοκαθαρά ολιγονουκλεοτίδια σε πολλαπλές θεραπευτικές μεθόδους, συμπεριλαμβανομένης της αποσιώπησης, του ματίσματος και της επεξεργασίας. Το PRISM συνδυάζει τη μοναδική ικανότητα της εταιρείας να κατασκευάζει στερεοκαθαρά ολιγονουκλεοτίδια με τη βαθιά κατανόηση του τρόπου με τον οποίο η αλληλεπίδραση μεταξύ της αλληλουχίας των ολιγονουκλεοτιδίων, της χημείας και της στερεοχημείας της ραχοκοκαλιάς επηρεάζει τις βασικές φαρμακολογικές ιδιότητες. Με τη διερεύνηση αυτών των αλληλεπιδράσεων μέσω επαναληπτικής ανάλυσης των in vitro και in vivo αποτελέσματα και την προγνωστική μοντελοποίηση με βάση τη μηχανική μάθηση, η εταιρεία συνεχίζει να καθορίζει τις αρχές σχεδιασμού που εφαρμόζονται σε όλα τα προγράμματα για την ταχεία ανάπτυξη και παραγωγή κλινικών υποψηφίων που πληρούν τα προκαθορισμένα προφίλ προϊόντων.

Σχετικά με την Wave Life Sciences
Η Wave Life Sciences (Nasdaq: WVE) είναι μια εταιρεία γενετικών φαρμάκων κλινικού σταδίου που έχει δεσμευτεί να παρέχει θεραπείες που αλλάζουν τη ζωή των ανθρώπων που παλεύουν με καταστροφικές ασθένειες. Η Wave φιλοδοξεί να αναπτύξει τα καλύτερα στην κατηγορία τους φάρμακα σε πολλαπλές θεραπευτικές μεθόδους χρησιμοποιώντας το PRISM, την ιδιόκτητη πλατφόρμα ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων της εταιρείας, η οποία επιτρέπει τον ακριβή σχεδιασμό, τη βελτιστοποίηση και την παραγωγή στερεοκαθαρών ολιγονουκλεοτιδίων. Με γνώμονα την αποφασιστική αίσθηση του επείγοντος, η ομάδα της Wave στοχεύει σε ένα ευρύ φάσμα γενετικά καθορισμένων ασθενειών, ώστε οι ασθενείς και οι οικογένειες να πραγματοποιήσουν ένα καλύτερο μέλλον. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα www.wavelifesciences.com και ακολουθήστε το Wave στο Twitter @WaveLifeSci.

Προοπτικές δηλώσεις
Το παρόν δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις που αφορούν τους στόχους, τις πεποιθήσεις, τις προσδοκίες, τις στρατηγικές, τους στόχους και τα σχέδιά μας και άλλες δηλώσεις που δεν βασίζονται απαραίτητα σε ιστορικά γεγονότα, οι οποίες εμπίπτουν στην έννοια του Private Securities Litigation Reform Act του 1995, όπως τροποποιήθηκε, συμπεριλαμβανομένων, χωρίς περιορισμό, δηλώσεων σχετικά με: την πεποίθησή μας σχετικά με το τι προμηνύουν τα αρχικά δεδομένα μας WVE-003 που υποδεικνύουν αλληλοεπιλεκτική δέσμευση στόχου και ανακοινώθηκαν παραπάνω για την ικανότητά μας να παρέχουμε ουσιαστικές θεραπείες για τα άτομα που ζουν με HD και τις οικογένειές τους- τον πρώτο στην κατηγορία χαρακτήρα των αρχικών δεδομένων μας WVE-003 που υποστηρίζουν τη σκοπιμότητα της αλληλοεπιλεκτικής εξουδετέρωσης του mHTT στην κλινική- τη συνέχιση της δοσολογίας και της παραγωγής δεδομένων για την ολοκλήρωση της προσαρμοστικής μελέτης SELECT-HD και την ανακοίνωση τέτοιων γεγονότων- τις προσδοκίες μας σχετικά με το χρονοδιάγραμμα των πρόσθετων δεδομένων στη μελέτη SELECT-HD- τη δυνατότητα των in vitro και in vivo τα προκλινικά δεδομένα και τη μοντελοποίηση για την πρόβλεψη της σχετικής δοσολογίας και της συμπεριφοράς των ενώσεών μας στον άνθρωπο- τα πιθανά οφέλη του PRISM, συμπεριλαμβανομένων των νέων τροποποιήσεων της χημείας του PN backbone και του αντίκτυπου του ορθολογικού σχεδιασμού μέσω του ελέγχου της στερεοχημείας- και τις προσδοκίες μας σχετικά με το χρονοδιάγραμμα της κοινοποίησης δεδομένων από το τρίτο κλινικό υποψήφιό μας που περιέχει χημεία PN, το WVE-N531 για την παράλειψη του εξωνίου 53 στη μυϊκή δυστροφία Duchenne. Τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από εκείνα που υποδεικνύουν αυτές οι δηλώσεις για το μέλλον ως αποτέλεσμα διαφόρων σημαντικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων: την ικανότητά μας να χρηματοδοτούμε τις προσπάθειες ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων και να αντλούμε πρόσθετα κεφάλαια όταν χρειάζεται- την ικανότητα των προκλινικών μας προγραμμάτων να παράγουν επαρκή δεδομένα για την υποστήριξη των αιτήσεων κλινικών δοκιμών και το χρονοδιάγραμμα αυτών- τα κλινικά αποτελέσματα των προγραμμάτων μας και το χρονοδιάγραμμα αυτών, τα οποία ενδέχεται να μην υποστηρίζουν την περαιτέρω ανάπτυξη των υποψηφίων προϊόντων- τις ενέργειες των ρυθμιστικών αρχών, οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν την έναρξη, το χρονοδιάγραμμα και την πρόοδο των κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένης της δεκτικότητάς τους στα προσαρμοστικά σχέδια των δοκιμών μας, την αποτελεσματικότητά μας στη διαχείριση μελλοντικών κλινικών δοκιμών και ρυθμιστικών αλληλεπιδράσεων- την αποτελεσματικότητα του PRISM, συμπεριλαμβανομένων των νέων χημικών τροποποιήσεων της PN backbone- την αποτελεσματικότητα της νέας ικανότητας της πλατφόρμας επεξεργασίας RNA με τη μεσολάβηση ADAR και των AIMers- τη συνεχή ανάπτυξη και αποδοχή των ολιγονουκλεοτιδίων ως κατηγορία φαρμάκων- την ικανότητά μας να αποδεικνύουμε τα θεραπευτικά οφέλη των υποψηφίων μας σε κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητάς μας να αναπτύσσουμε υποψήφια προϊόντα σε πολλαπλές θεραπευτικές μεθόδους, η εξάρτησή μας από τρίτους, συμπεριλαμβανομένων των συμβεβλημένων ερευνητικών οργανισμών, των συμβεβλημένων οργανισμών παραγωγής, των συνεργατών και των εταίρων- η ικανότητά μας να παράγουμε ή να συνάπτουμε συμβάσεις με τρίτους για την παραγωγή φαρμακευτικού υλικού για την υποστήριξη των προγραμμάτων και της ανάπτυξής μας- η ικανότητά μας να αποκτούμε, να διατηρούμε και να προστατεύουμε την πνευματική μας ιδιοκτησία- η ικανότητά μας να επιβάλλουμε τα διπλώματά μας έναντι των παραβατών και να υπερασπιζόμαστε το χαρτοφυλάκιο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μας έναντι αμφισβητήσεων από τρίτους- ο ανταγωνισμός από άλλους που αναπτύσσουν θεραπείες για παρόμοιες ενδείξεις- η ικανότητά μας να διατηρούμε την υποδομή της εταιρείας και το προσωπικό που απαιτείται για την επίτευξη των στόχων μας, η σοβαρότητα και η διάρκεια της πανδημίας COVID-19 και των παραλλαγών της, και η αρνητική επίδρασή της στη διεξαγωγή και το χρονοδιάγραμμα της εγγραφής, της ολοκλήρωσης και της υποβολής εκθέσεων σε σχέση με τις κλινικές μας δοκιμές- και οποιεσδήποτε άλλες επιπτώσεις στην επιχείρησή μας ως αποτέλεσμα ή σε σχέση με την πανδημία COVID-19, καθώς και οι πληροφορίες υπό την επικεφαλίδα "Παράγοντες κινδύνου" που περιέχονται στην πιο πρόσφατη Ετήσια Έκθεσή μας στο Έντυπο 10-K που κατατέθηκε στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) και σε άλλες καταθέσεις που υποβάλλουμε κατά καιρούς στην SEC. Δεν αναλαμβάνουμε καμία υποχρέωση να επικαιροποιήσουμε τις πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δελτίο τύπου για να αντανακλούν μεταγενέστερα γεγονότα ή περιστάσεις.

Επικοινωνία με τους επενδυτές:
Kate Rausch
617-949-4827
krausch@wavelifesci.com

Επικοινωνία με τα μέσα ενημέρωσης:
Alicia Suter
617-949-4817
asuter@wavelifesci.com

HD Community Επικοινωνία:
Chelley Casey
774-276-8738
ccasey@wavelifesci.com