PTC518 on suun kautta otettava lääke, joka vähentää taudin etenemistä aiheuttavan mutatoituneen Huntingtin-proteiinin tuotantoa. Fast Track -merkinnällä varustetut ohjelmat voivat hyötyä varhaisesta vuorovaikutuksesta FDA:n kanssa, ja ne voivat saada ensisijaisen tarkastelun ja nopeutetun hyväksynnän. Tämä on seurausta PTC:n vaiheen 2 tutkimuksen 12 kuukauden väliaikatietojen julkistamisesta, jotka osoittivat, että PTC518:aa saaneiden osallistujien veren mutaatioiden Huntingtin-proteiinin määrä laski annoksesta riippuen jopa 43%:een asti.
"Fast Track -luokituksen myöntäminen PTC518-ohjelmalle tukee entisestään PTC518:n potentiaalia tarjota Huntingtonin tautia muuttavaa hoitoa Huntingtonin tautia sairastaville potilaille", sanoi PTC Therapeuticsin toimitusjohtaja Matthew B. Klein.
Lue lehdistötiedote täällä.
English 
Arabic 
Bulgarian 
Chinese 
Czech 
Danish 
Dutch 
Estonian 
Finnish 
French 
German 
Greek 
Hungarian 
Indonesian 
Italian 
Japanese 
Latvian 
Lithuanian 
Polish 
Portuguese 
Romanian 
Russian 
Slovak 
Slovenian 
Spanish 
Swedish 
Turkish 
Ukrainian