FDA Memberikan Penunjukan Jalur Cepat untuk Program Penyakit Huntington PTC518
PTC518 adalah obat oral yang mengurangi produksi protein Huntingtin yang bermutasi yang menyebabkan perkembangan penyakit. Program dengan penunjukan Jalur Cepat dapat memperoleh manfaat dari interaksi awal dengan FDA, dan mungkin memenuhi syarat untuk tinjauan prioritas dan persetujuan yang dipercepat. Hal ini menyusul dirilisnya data sementara selama 12 bulan dari studi Fase 2 PTC, yang Baca lebih lanjut...