FDA suteikė PTC518 Huntingtono ligos programai "Fast Track Designation" statusą
PTC518 yra geriamasis vaistas, mažinantis mutavusio Huntingtino baltymo, kuris sukelia ligos progresavimą, gamybą. Programoms, kurioms suteiktas "Fast Track" statusas, gali būti naudinga ankstyva sąveika su FDA, ir jos gali atitikti prioritetinės peržiūros ir greitesnio patvirtinimo reikalavimus. Po to, kai buvo paskelbti PTC 2 fazės tyrimo 12 mėnesių tarpiniai duomenys, kurie Skaityti daugiau...