Novartis paziņo par INVEST-HD

Novartis izstrādā Votoplam HD: tagad pieejama informācija par INVEST-HD 3. fāzes pētījumu

2026. gada 3. februāris

Cienījamā Hantingtona slimības kopiena,

Mēs priecājamies dalīties ar jaunāko informāciju par votoplama (agrāk PTC518) izstrādi. Pēc 2. fāzes pētījuma rezultātu pārskatīšanas Novartis tagad plāno veikt 3. fāzes klīnisko pētījumu, lai novērtētu votoplamu cilvēkiem ar Hantingtona slimību (HD). Šā pētījuma nosaukums ir INVEST-HD. Informācija par votoplama 3. fāzes klīnisko pētījumu INVEST-HD tagad ir publicēta vietnē ClinicalTrials.gov. Tas ir svarīgs solis klīniskajā pētniecībā, un tas ļauj HD slimnieku kopienai, veselības aprūpes speciālistiem un aizstāvības organizācijām publiski pieejamā vietā piekļūt galvenajai informācijai par gaidāmo pētījumu.

Par pētījumu INVEST-HD

INVEST-HD ir globāls, galvenais 3. fāzes klīniskais pētījums, kura mērķis ir novērtēt votoplama - pētāmā perorālā medikamenta Hantingtona slimības ārstēšanai - drošību un efektivitāti. Pētījuma mērķis ir noskaidrot, vai votoplams palīdz palēnināt Hantingtona slimības progresēšanu cilvēkiem agrīnā slimības stadijā. Pētījuma pamatā ir iepriekš veikto pētījumu, tostarp 2. fāzes PIVOT-HD pētījuma, rezultāti. Lai gan pašreizējā ārstēšana var palīdzēt mazināt HD simptomus, joprojām pastāv liela vajadzība pēc terapijas, kas palēninātu Hantingtona slimības progresēšanu. Tāpat kā visos klīniskajos pētījumos, arī šajā pētījumā galvenā prioritāte ir dalībnieku drošība, un viņu veselība tiks rūpīgi uzraudzīta visā pētījuma laikā.

Ko nozīmē tas, ka pētījums ir iekļauts ClinicalTrials.gov sarakstā?

Pētījuma ievietošana vietnē ClinicalTrials.gov nozīmē, ka svarīga informācija (piemēram, pētījuma mērķis, plāns un vispārīgie dalības kritēriji) tagad ir publiski pieejama. Pētījumam turpinoties, sarakstā var iekļaut papildu informāciju. Tas, ka pētījums ir iekļauts sarakstā, nenozīmē, ka vēl notiek reģistrācija visās vietās. Informāciju par INVEST-HD pētījumu var apskatīt šeit: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07326709

Mēs saprotam, ka Hantingtona slimība būtiski ietekmē cilvēkus, ģimenes un aprūpētājus. Tādi pētījumi kā INVEST-HD ir iespējami, tikai pateicoties HD kopienas apņēmībai un partnerībai. Mēs esam ļoti pateicīgi ikvienam, kas ar savu līdzdalību, aizstāvību vai atbalstu veicina pētniecības attīstību.

Novartis joprojām ir apņēmības pilns nodrošināt pārredzamību, sadarboties ar HD kopienu un dalīties ar jaunāko informāciju par izstrādes gaitu. Mēs aicinām ikvienu interesentu iepazīties ar informāciju par pētījumu, kas publicēta vietnē ClinicalTrials.gov, un apspriesties ar savu veselības aprūpes sniedzēju. Ja jums ir kādi jautājumi par šo informāciju, varat sazināties ar mums, izmantojot zemāk norādīto e-pastu.

Ar cieņu, Votoplam klīniskās izstrādes komanda Novartis Novartis Pharmaceuticals novartis.email@novartis.com