Prilenia planuje złożyć wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE dla pridopidyny w chorobie Huntingtona

Prilenia ogłosiła dziś, że planuje złożyć wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE dla stosowania pridopidyny w leczeniu choroby Huntingtona. Według dr Michaela Haydena, dyrektora generalnego Prilenia "Pridopidyna wykazuje spójne korzyści terapeutyczne w niezależnych pomiarach, które są ważne dla pacjentów i ich rodzin. Mierniki te, obejmujące codzienne funkcjonowanie, funkcje poznawcze, motorykę i postęp kliniczny, są wyraźnie widoczne u osób, które nie przyjmują leków antydopaminergicznych (ADM)". Prezes Międzynarodowego Stowarzyszenia Huntingtona, Svein Olaf Olsen powiedział: "To naprawdę ekscytująca wiadomość. Jesteśmy zachwyceni słysząc, że Europejska Agencja Leków jest otwarta na trudną sytuację pacjentów z chorobą Huntingtona i daje rodzinom HD w Europie nowy powód do optymizmu. Jesteśmy również niezmiernie wdzięczni dr Michaelowi Haydenowi i jego zespołowi za ich poświęcenie i niestrudzone wysiłki na rzecz opracowania leku na tę wyniszczającą chorobę".   

W przypadku zatwierdzenia, pridopidyna mogłaby być komercyjnie dostępna dla pacjentów w Europie już w 2025 roku.

Zobacz komunikat prasowy tutaj.