Vývoj Votoplamu spoločnosťou Novartis v HD: k dispozícii sú informácie o štúdii INVEST-HD fázy 3
3. februára 2026
Vážená komunita Huntingtonovej choroby,
Sme radi, že sa môžeme podeliť o aktuálne informácie o vývoji votoplamu (predtým PTC518). Po preskúmaní výsledkov štúdie fázy 2 spoločnosť Novartis teraz plánuje klinické skúšanie fázy 3, v ktorom sa bude hodnotiť votoplam u ľudí s Huntingtonovou chorobou (HD). Názov tejto štúdie je INVEST-HD. Informácie o klinickej štúdii 3. fázy votoplamu s názvom INVEST-HD boli teraz zverejnené na stránke ClinicalTrials.gov. Ide o dôležitý krok v klinickom výskume, ktorý umožňuje komunite pacientov s HD, zdravotníckym pracovníkom a organizáciám na ochranu práv pacientov prístup ku kľúčovým informáciám o pripravovanej štúdii na verejne dostupnom mieste.
O štúdii INVEST-HD
INVEST-HD je celosvetové kľúčové klinické skúšanie fázy 3 zamerané na hodnotenie bezpečnosti a účinnosti votoplamu, skúmaného perorálneho lieku na Huntingtonovu chorobu. Cieľom štúdie je zistiť, či votoplam pomáha spomaliť progresiu Huntingtonovej choroby u ľudí v počiatočnom štádiu ochorenia. Štúdia vychádza zo zistení predchádzajúceho výskumu vrátane štúdie fázy 2 PIVOT-HD. Hoci súčasná liečba môže pomôcť zvládnuť symptómy HD, potreba terapie, ktorá by spomalila progresiu Huntingtonovej choroby, zostáva vysoká. Tak ako pri všetkých klinických štúdiách je bezpečnosť účastníkov najvyššou prioritou a ich zdravotný stav bude počas trvania tejto štúdie starostlivo monitorovaný.
Čo znamená, že štúdia je uvedená na stránke ClinicalTrials.gov?
Uverejnenie štúdie na stránke ClinicalTrials.gov znamená, že dôležité podrobnosti (ako napríklad účel štúdie, jej dizajn a všeobecné kritériá účasti) sú teraz verejne dostupné. Ako bude štúdia postupovať, môže sa zoznam aktualizovať o ďalšie informácie. Uvedenie v zozname ešte neznamená, že sa do štúdie prijímajú záujemcovia na všetkých miestach. Informácie o štúdii INVEST-HD si môžete pozrieť tu: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07326709
Uvedomujeme si, aký významný vplyv má Huntingtonova choroba na jednotlivcov, rodiny a opatrovateľov. Výskumné štúdie, ako je INVEST-HD, sú možné len vďaka angažovanosti a partnerstvu komunity HD. Sme hlboko vďační všetkým, ktorí prispievajú k rozvoju výskumu, či už účasťou, obhajobou alebo podporou.
Spoločnosť Novartis sa naďalej zaväzuje k transparentnosti, spolupráci s komunitou HD a zdieľaniu aktuálnych informácií v priebehu vývoja. Odporúčame všetkým, ktorí majú záujem, aby si preštudovali informácie o štúdii zverejnené na stránke ClinicalTrials.gov a aby sa obrátili na svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa týchto informácií, môžete nás kontaktovať aj prostredníctvom nižšie uvedeného e-mailu.
S láskavým pozdravom, tím klinického vývoja Votoplamu v spoločnosti Novartis Pharmaceuticals novartis.email@novartis.com


