Družba SOM Biotech objavi rezultate študije faze 2b

Družba SOM Biotech predstavlja rezultate študije faze 2b z zdravilom SOM3355, ki so pokazali edinstven profil z močnim izboljšanjem koreje pri bolnikih s Huntingtonovo boleznijo in varen profil brez somnolence, akatizije ter brez vpliva na depresijo, samomorilnost ali kognicijo.

• SOM3355 je zdravilo z novim mehanizmom delovanja, ki združuje blag beta 1-adrenergični antagonizem z zaviranjem vezikularnega monoaminskega transporterja podtipa 1 in 2 (VMAT1 oziroma VMAT2), primerno za zdravljenje gibalnih in psihiatričnih motenj.
• Študija je pokazala klinično pomembno izboljšanje koreje, merjene z lestvico skupne maksimalne koreje (TMC), v vnaprej opredeljeni populaciji, ki je vključevala vse osebe, ki niso jemale nevroleptikov kot sočasnih zdravil in so imele stabilno izhodiščno oceno TMC (opredeljeno kot vsaj 12 in ustrezno zgornji meji blagega območja), v odmerku 600 mg/dan zdravila SOM3355.
• Klinični globalni vtis spremembe in bolnikov globalni vtis spremembe (CGI-C in PGI-C) sta pokazala izredno visok odstotek izboljšanih ("zelo izboljšano" in "izboljšano") oseb z močnejšim učinkom v skupini s 600 mg/dan, kar potrjuje klinično pomembnost izboljšanja koreje.
• SOM3355 pri bolnikih ni poslabšal depresije, samomorilnih misli in kognitivnih funkcij. Pri zdravljenju z do 600 mg/dan zdravila SOM3355 ni bilo neželenih učinkov somnolence, utrujenosti in akatizije. Dosledna korist zdravljenja z zdravilom SOM3355 se je pokazala pri koreji, če se je dajala v odmerku 600 mg na dan pri bolnikih brez sočasnega jemanja nevroleptikov, za katere je znano, da imajo zaradi svojih učinkov na dopaminsko pot motečo vlogo. Poleg tega je potrjen varnostni profil zdravila SOM3355, saj se depresija ne poslabša, celo izboljša in se ne poveča samomorilnost, ni somnolence, kognitivnih motenj in akatizije, ki bi jih zdravilo povzročilo do odmerka 600 mg/dan. Rezultati študije podpirajo nadaljnji razvoj zdravila SOM3355 za zdravljenje koreje pri osebah s Huntingtonovo boleznijo.

"Podatki iz te študije potrjujejo učinkovitost in varnost zdravila SOM3355, ugotovljeno v prejšnji študiji faze 2a, ki je pokazala klinično pomembno izboljšanje Huntingtonove koreje, za katero je značilen varnostni profil brez poslabšanja depresije in samomorilnih misli, brez somnolence, brez akatizije in brez vpliva na kognicijo," je dejal Rossella Medori, dr. med., glavni zdravnik družbe SOM Biotech. "To so pomembne ugotovitve, ki označujejo edinstven profil zdravila SOM3355 med trenutnimi možnostmi zdravljenja, saj več kot tretjina bolnikov s Huntingtonovo boleznijo trpi za depresijo, do petina pa ima samomorilne misli, ki lahko skupaj s somnolenco in kognitivnimi motnjami, povezanimi s trenutnim zdravljenjem, znatno motijo vsakdanje življenje."

Preberite celotno sporočilo za javnost tukaj.