SOM Biotech tillkännager resultat från fas 2b-studie

SOM Biotech presenterar resultaten från fas 2b-studien med SOM3355 som visar en unik profil med robusta förbättringar av korea hos patienter med Huntingtons sjukdom och en säker profil utan somnolens, akatisi eller påverkan på depression, suicidalitet eller kognition.

• SOM3355 är ett läkemedel med en ny verkningsmekanism som kombinerar mild beta-1-adrenerg antagonism med hämning av vesikulär monoamintransportör subtyp 1 och 2 (VMAT1 respektive VMAT2) och lämpar sig för behandling av rörelse- och psykiatriska störningar
• Studien visade kliniskt signifikanta förbättringar av chorea mätt med Total Maximal Chorea (TMC)-skalan i en fördefinierad population som inkluderade alla försökspersoner som inte samtidigt tog neuroleptika och som hade en stabil TMC-poäng vid baslinjen (definierad som minst 12 och motsvarande den övre gränsen för det milda intervallet), i dosarmen med SOM3355 600 mg/dag.
• Clinical Global Impression of Change och Patient Global Impression of Change (CGI-C och PGI-C) visade en anmärkningsvärt högre andel förbättrade ("mycket förbättrade" och "förbättrade") försökspersoner med en starkare effekt i gruppen som fick 600 mg/dag, vilket stöder den kliniska betydelsen av förbättringen av korea.
• SOM3355 försämrade inte patienternas depression, självmordstankar eller kognitiva funktion. Inga biverkningar i form av somnolens, trötthet och akatisi förknippades med behandling med upp till 600 mg/dag av SOM3355. SOM3355 uppvisade en konsekvent behandlingsfördel på korea när det gavs i dosen 600 mg dagligen till patienter utan samtidig behandling med neuroleptika, som är kända för att ha en förvirrande effekt på grund av sina effekter på dopaminvägen. Dessutom bekräftas säkerhetsprofilen för SOM3355 med avsaknad av försämring av depression, till och med förbättring och ingen ökad suicidalitet, ingen somnolens, ingen kognitiv störning och ingen akatisi inducerad av läkemedlet upp till 600 mg/dag. Studieresultaten ger stöd för fortsatt utveckling av SOM3355 för behandling av korea hos personer med Huntingtons sjukdom.

"Data från denna studie förstärker den effekt och säkerhet för SOM3355 som observerades i den tidigare fas 2a-studien, och visar kliniskt signifikanta förbättringar av Huntingtons korea i kombination med en säkerhetsprofil som kännetecknas av ingen försämring av depression och självmordstankar, ingen somnolens, ingen akatisi och ingen effekt på kognition", säger Rossella Medori, M.D., Chief Medical Officer, SOM Biotech. "Detta är viktiga fynd som visar på SOM3355s unika profil bland de nuvarande behandlingsalternativen, med tanke på att mer än en tredjedel av patienterna som lever med Huntingtons sjukdom chorea lider av depression och upp till en femtedel har självmordstankar som tillsammans med somnolens och kognitiv försämring i samband med nuvarande behandlingar kan störa det dagliga livet avsevärt."

Läs hela pressmeddelandet här.