Novartis оголошує про вихід INVEST-HD

Розробка Novartis Вотопламу в HD: доступна інформація про фазу 3 дослідження INVEST-HD

3 лютого 2026 року

Шановна спільнота людей з хворобою Гантінгтона,

Ми раді поділитися оновленою інформацією про розвиток препарату вотоплам (раніше PTC518). Після аналізу результатів Фази 2 дослідження, Новартіс планує проведення Фази 3 клінічного дослідження, в якому оцінюватиметься ефективність препарату вотоплам у людей, які живуть з хворобою Гантінгтона (ХГ). Це дослідження має назву INVEST-HD. Інформація про клінічне дослідження 3 фази, INVEST-HD, вже розміщена на сайті ClinicalTrials.gov. Це важливий крок у клінічних дослідженнях, який дає змогу спільноті людей, які страждають на гепатит, медичним працівникам та адвокаційним організаціям отримати доступ до ключової інформації про майбутнє дослідження у загальнодоступному місці.

Про дослідження INVEST-HD

INVEST-HD - це глобальне, ключове клінічне дослідження 3 фази, призначене для оцінки безпечності та ефективності вотопламу, досліджуваного перорального лікарського засобу для лікування хвороби Гантінгтона. Мета дослідження - з'ясувати, чи допомагає вотоплам сповільнити прогресування хвороби Гантінгтона у людей на ранніх стадіях захворювання. Дослідження ґрунтується на результатах попередніх досліджень, в тому числі фази 2 дослідження PIVOT-HD. Хоча сучасні методи лікування можуть допомогти впоратися з симптомами ХГ, залишається велика незадоволена потреба в терапії, яка сповільнює прогресування хвороби Гантінгтона. Як і у всіх клінічних дослідженнях, безпека учасників є головним пріоритетом, і їхнє здоров'я буде ретельно контролюватися протягом усього дослідження.

Що означає, що дослідження зареєстровано на сайті ClinicalTrials.gov?

Розміщення дослідження на ClinicalTrials.gov означає, що важлива інформація (наприклад, мета, дизайн і загальні критерії участі) тепер є загальнодоступною. У міру проведення дослідження список може поповнюватися додатковою інформацією. Присутність у переліку не означає, що набір у дослідження вже розпочато у всіх населених пунктах. Ви можете переглянути інформацію про дослідження INVEST-HD тут: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07326709

Ми розуміємо, який значний вплив хвороба Гантінгтона має на людей, сім'ї та тих, хто за ними доглядає. Такі дослідження, як INVEST-HD, можливі лише завдяки відданості та партнерству спільноти людей з ХГ. Ми глибоко вдячні всім, хто робить свій внесок у просування досліджень, чи то через участь, адвокацію чи підтримку.

Новартіс залишається відданою принципам прозорості, співпраці зі спільнотою людей, які страждають на гіпертензію, та поширенню оновленої інформації в міру того, як триває розробка. Ми заохочуємо всіх зацікавлених переглянути інформацію про дослідження, розміщену на сайті ClinicalTrials.gov, та проконсультуватися зі своїм лікарем. Якщо у вас виникнуть запитання щодо цієї інформації, ви також можете зв'язатися з нами за вказаною нижче електронною адресою.

З повагою, команда клінічного розвитку Votoplam компанії Novartis Novartis Pharmaceuticals novartis.email@novartis.com