SOM 生物技术公司宣布 2b 期研究结果

SOM 生物技术公司展示了 SOM3355 的 2b 期研究结果,结果表明该药具有独特的特性,能有效改善亨廷顿氏病患者的舞蹈症,而且安全可靠,无嗜睡、无抽搐,对抑郁、自杀或认知也无影响。

  • SOM3355 是一种作用机制新颖的药物,它结合了温和的 1 型肾上腺素能拮抗剂和 1 型和 2 型膀胱单胺转运体(分别为 VMAT1 和 VMAT2)抑制剂,适用于治疗运动和精神疾病。
  • 研究显示,在SOM3355 600毫克/天剂量组中,所有未同时服用神经抑制剂且基线TMC评分稳定(定义为至少12分且相当于轻度范围的上限)的受试者,通过最大舞蹈症总评分量表(TMC)测量的舞蹈症症状均有显著改善。
  • 临床总体变化印象和患者总体变化印象(CGI-C 和 PGI-C)显示,在 600 毫克/天组中,病情改善("大为改善 "和 "改善")的受试者比例明显更高,且效果更强,从而证明了胆囊炎改善的临床意义。
  • SOM3355不会加重患者的抑郁、自杀意念和认知功能。SOM3355的最高治疗剂量为600毫克/天,没有出现嗜睡、疲劳和运动障碍等副作用。在不同时服用神经安定剂的情况下,每天服用600毫克的SOM3355对舞蹈症有持续的治疗效果。此外,SOM3355 的安全性也得到了证实,该药在每天 600 毫克的剂量下不会导致抑郁症恶化,甚至会有所改善,也不会增加自杀倾向,不会出现嗜睡、认知功能障碍和无运动障碍。研究结果支持继续开发 SOM3355,用于治疗亨廷顿氏病患者的舞蹈症。

"SOM生物技术公司首席医学官、医学博士Rossella Medori说:"这项研究的数据巩固了SOM3355在之前2a期研究中观察到的疗效和安全性,显示出SOM3355对亨廷顿舞蹈症有显著的临床改善,而且安全性很高,抑郁和自杀念头没有恶化,没有嗜睡,没有肌病,对认知也没有影响。"SOM生物技术公司首席医学官Rossella Medori博士说:"这些重要发现标志着SOM3355在现有治疗方案中的独特性,因为超过三分之一的亨廷顿舞蹈症患者患有抑郁症,多达五分之一的患者有自杀念头,加上与现有治疗相关的嗜睡和认知障碍,可能会严重干扰日常生活。

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